ISO 13485

ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ ISO 13485:2016

Η φήμη της «EUROLAMP AE» βασίζεται στην ικανότητά της να διαθέτει, πέραν όλων των άλλων προϊόντων και υπηρεσιών της, και υγειονομικό υλικό (ευρεία γκάμα από ιατρικά γάντια και μάσκες, οξύμετρα, θερμόμετρα κ.α.) για την τροφοδοσία των καταναλωτών σε πολύ ανταγωνιστικές τιμές, με τον πλέον συστηματικό έλεγχο ποιότητας.

Πεδίο εφαρμογής της συγκεκριμένης Πολιτικής Ποιότητας, είναι η διακίνηση ιατροτεχνολογικού υλικού, καθώς και υγειονομικού υλικού, για την προμήθεια καταστημάτων λιανικής, αλλά και Νοσοκομείων και Κλινικών της Ελλάδος και της Διεθνής αγοράς της εταιρίας “EUROLAMP AE”.

Σκοπός της εταιρίας είναι η όσο το δυνατόν καλύτερη εξυπηρέτηση των πελατών της στα ανωτέρω πεδία, από την έδρα της “Οδός Διαβατών – Δήμος Δέλτα Θεσσαλονίκης”, καθώς και η καθιέρωση της ως μία εταιρία η οποία θα αποτελεί υπόδειγμα αξιοπιστίας και επιτυχίας, στους κλάδους δραστηριοποίησής της.

Η Πολιτική της «EUROLAMP AE» είναι να επιτύχει την εφαρμογή και διατήρηση προδιαγραφών που θα της εξασφαλίζουν δυνατότητα προμήθειας προϊόντων, που να ικανοποιούν τις αναμενόμενες και δεδηλωμένες απαιτήσεις των πελατών της καθώς επίσης και την ισχύουσα ελληνική και κοινοτική νομοθεσία ΔΥ8/1348/2004 του Υπουργείου Υγείας και Πρόνοιας, 2017/745/ΕΕ (CPR) αντίστοιχα.

Η εταιρία EUROLAMP AE αναγνωρίζει την ευθύνη της να δεσμευθεί για την ικανοποίηση των απαιτήσεων όλων των ενδιαφερόμενων μερών. Αυτή η αναγνώριση, αναφέρεται στη διασφάλιση ότι οι λειτουργίες της εταιρίας δεν θα θέσουν σε κίνδυνο, κανένα ενδιαφερόμενο μέρος από τις ενέργειες της.

Βασικοί Στόχοι Ποιότητας της εταιρίας είναι:

- Η Κατανόηση των αναγκών των πελατών.

- Η συνεχής βελτίωση της ικανοποίησης των πελατών.

- Η διαχρονική μείωση των προβλημάτων στα παρεχόμενα προϊόντα & υπηρεσίες.

- Η παροχή ολοκληρωμένων έγγραφων διεργασιών, ώστε να διασφαλίζεται η αποδοτικότητα, αποτελεσματικότητά και η συνέπεια τους με το Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας.

- Η διασφάλιση συμμόρφωσης με τις Νομοθετικές και Κανονιστικές Διατάξεις και η ανασκόπηση αυτής για τυχόν ενημερώσεις.

- Η συμμόρφωση του συνόλου της λειτουργίας της σύμφωνα με τα οριζόμενα στα πρότυπα ISO 9001:2015, ISO 13485:2016 και την ΥΑ ΔΥ8/1348/2004.

- Η τήρηση τεκμηριωμένων πληροφοριών.

- Η παροχή του πλαισίου μέσα στο οποίο θα προσδιορίζονται και θα ανασκοπούνται οι στόχοι ποιότητας.

- Η παροχή εκπαίδευσης στους εργαζομένους της, ώστε να διασφαλίζεται η ικανότητα τους για ορθή και πλήρη εκτέλεση των εργασιών τους.

Επιτυγχάνοντας τους παραπάνω στόχους, οι πελάτες της παραλαμβάνουν προϊόντα & υπηρεσίες με υψηλά επίπεδα ποιότητας, αυξάνοντας την εμπιστοσύνη τους προς την εταιρία.

Η Διοίκηση της «EUROLAMP AE» για να υποστηρίξει την επιτυχία των παραπάνω στόχων και για να αποδείξει έμπρακτα τη δέσμευσή της για την ποιότητα αποφάσισε να εφαρμόσει ένα ενιαίο σύστημα, σύμφωνο με το διεθνώς αποδεκτό πρότυπο Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO 13485:2016 (εξιδεικευμένο σύστημα ποιότητας για ιατροτεχνολογικές Εφαρμογές), ενσωματώνοντας και τις οδηγίες της υπουργικής απόφασης ΔΥ8/1348/2004.

Η «EUROLAMP AE» διατηρεί τον έλεγχο και τη σταθερή ποιότητα με την προσεκτική επιλογή των εμπορευμάτων που διακινεί, τους σχολαστικά επιλεγμένους προμηθευτές και συνεργάτες, καθώς και τη συνεχή εκπαίδευση του προσωπικού της.

Για να επιτευχθεί η συνεχής βελτίωση των επιδόσεών της, θα πρέπει ο καθένας στην εταιρία να στοχεύει συνεχώς να κάνει όσο το δυνατόν καλύτερα την εργασία του, στα πλαίσια των δυνατοτήτων του, και να συμμορφώνεται με τις προκαθορισμένες διαδικασίες. Το ενδιαφέρον της εταιρίας για τη συνεχή βελτίωση απαιτεί να ενθαρρύνονται οι εργαζόμενοι για να υποβάλλουν υποδείξεις βελτιώσεων απευθύνοντας αυτές στους άμεσους προϊστάμενους. Κάθε εργαζόμενος αποτελεί αναπόσπαστο τμήμα της αλυσίδας ποιότητας και είναι απαραίτητος για να διασφαλιστεί η εφαρμογή του προτύπου ποιότητας.

Η παρούσα Πολιτική Ποιότητας, ισχύει για όλες τις λειτουργίες και δραστηριότητες της εταιρίας, συμπεριλαμβανομένων και των περιπτώσεων όπου μέλη της εταιρίας θα πρέπει να παράσχουν τις υπηρεσίες τους και εκτός της έδρας αυτής.

Η παρούσα Πολιτική Ποιότητας είναι ήδη εις γνώση του συνόλου του προσωπικού της εταιρίας, ενώ είναι διαθέσιμη για όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη, σε κάθε τους ζήτηση.

Η ανασκόπηση της γίνεται σε ετήσια βάση, ή και νωρίτερα, εάν η Διοίκηση της εταιρίας κρίνει κάτι τέτοιο ως σκόπιμο.

ΟΚΤΩΒΡΙΟΣ 2023 Η ΔΙΟΙΚΗΣΗ